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多动症药物阿托西汀仿制药获批上市 - 家庭医生在线药品频道频道

时间2021-01-14 来源:西餐菜谱图片大全

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FDA近日批准了首批针对礼来(Eli Lilly)品牌药 Stattera(中文品牌名:,通用名:atomoxetine,阿托西汀)的仿制药,用于注意缺陷 / 多动障碍(ADHD)儿科患者和成人患者的治疗。

ADHD 俗称“多动症”,是儿童期常见的一类心理障碍,表现为与年龄和发育水平不相称的和注意时间短暂、活动过度和冲动,常伴有学习困难、和适应不良。部分患儿成年后仍有症状,明显影响患者学业、身心健康以及成年后的家庭生活和社交能力。

阿托西汀是安徽什么医院治癫痫一种去甲再摄取抑制剂(NARI),可高度选择性与神经突触前膜上的去甲肾上腺素(NA)再摄取转运体结合,抑制 NA 再摄取,与其他神经递质亲和力极低。在临床研究中,阿托西汀治疗 ADHD 儿童和青少年患者时,最常见的副作用包括:胃不舒服、食欲下降、、、、、情绪波动。在成人患者中开展的临床研究显示,阿托西汀治疗最常见的副作用包括:、、恶心、食欲下降、头晕、性副作用及小便困难。

需要注意的是,阿托西汀必须与患者用药指南一起发放,该指南中描述了药物的使用和警告信息。阿托西汀药物标签中附有一个黑框警告,提示在儿童和青少年中自杀意念的风险升高。服用该药的患者,应进行适当的监视以及密切观察自杀意内蒙古癫痫医院哪家好识或不寻常行为的临床恶化,尤其是在药物治疗疗程的初始几个月,或剂量改变时。其他重要警告信息包括严重肝损伤风险和潜在的严重心血管事件。

阿托西汀于 2002 年 7 月首次获 FDA 批准治疗 ADHD,品牌名为 Strattera。该次批准,使 Strattera 成为治疗 ADHD 的首个非中枢神经兴奋剂药物。与普遍采用的传统中枢神经兴奋剂相比,阿托西汀具有出色的疗效和安全性,在国际上已得到广泛认可和应用。在美国,Strattera 的核心专利 5658590*PED 已于 2017 年 5 月 26 日到期。沈阳中医志疗癫痫病比较好的医院dent: 2em;">美国 FDA 药物评价及研究中心仿制药办公室主任 Kathleen Uhl 医师表示,首批 Stattera 仿制药的上市,将为 ADHD 儿科患者和成人患者群体带来更多的治疗选择,帮助控制其疾病。

(责任编辑:苏雅婷 )

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作者:不详 来源:网络
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